PATENT HUKUKUNDA FARMASÖTİK BULUŞLARIN KORUNMASI ( TRIPS, APS ve Türk Hukuku Üzerine Mukayeseli Çalışma ) - ECE SARICA
PATENT HUKUKUNDA FARMASÖTİK BULUŞLARIN KORUNMASI ( TRIPS, APS ve Türk Hukuku Üzerine Mukayeseli Çalışma ) - ECE SARICA
Ece SARICA - Vedat Kitapçılık
Sayfa Sayısı
:
134
Kitap Ölçüleri
:
16X24
Basım Yılı
:
2015
ISBN NO
:
9786054823710
Önsöz
Patent Hukuku, yalnızca yasal kurallardan oluşan bir bütün değildir; makro düzeyde çok önemli sosyo-ekonomik değerlendirmeler içerir. Bu nedenle sofistike ve disiplinler arası bir çalışma alanıdır. Patent Hukukunun bu özelliğini dikkate alınarak, ilgili çalışmada inceleme sadece mevzuat kapsamıyla sınırlı tutulmamıştır: Yasal düzenlemelerin oluşturulmasında ülkelerce makro düzeyde dikkate alınan değerlendirmeler ve kamu mülahazaları da irdelenmiştir. Buradan hareketle, patent hukukunun özü olan buluşların korunması, kamuyu yakından ilgilendiren ilaç sektörü perspektifinden ele alınmaktadır. Türk mevzuatının diğer iki temel uluslararası mevzuat ile karşılaştırması yapılarak, Türk yasakoyucusu tarafından arka planda yapılan çok boyutlu değerlendirmeler analiz edilmektedir.
Bu çalışma, büyük ölçüde 2012-2013 döneminde London School of Economics and Political Science’ta yüksek lisansımı yaparken yazdığım teze dayanmaktadır. Orijinali İngilizce olarak hazırlanmış olup, sonrasında güncellenmiş ve Türkçe’ye çevrilmiştir.
Çalışmamın geliştirilerek kitap haline getirilmesini teşvik eden ve benden desteğini hiçbir zaman esirgemeyen değerli yöneticim Av. Gökhan Gökçe’ye, tecrübesiyle ve bilgisiyle çalışmamın güncellenmesinde tavsiyelerde bulunan değerli kıdemli çalışma arkadaşım Av. Emre Durgun ile yüksek lisans kararımı destekleyen avukatlık büroma; ayrıca tezimin şekillenmesini sağlayan hocam Ass. Prof. Sivaramjani Thambisetty’e, eğitimime birlikte finansal katkı sağlayan T.C. Avrupa Birliği Bakanlığı, JM Burs Komitesi ile Avrupa Komisyonu’na, ve tezimin basılmasını sağlayan Vedat Kitapçılığa teşekkürlerimi borç bilirim.
Ayrıca, hayatım boyunca her durumda koşulsuz şartsız yanımda olan pek sevgili ailem annem Eser, babam Ziya, ağabeyim Berkit ile ülkemden uzaktayken ikinci ailem olan, fiziksel mesafelerin ve farklılıkların önemsiz olduğunu kanıtlayan kıymetli arkadaşlarıma şükranlarımı sunarım.
Av. Ece Sarıca
İstanbul, Kasım 2014
Foreword
Patent Law is not only a body of legal rules; it includes significant socio-economic considerations on a macro level. Therefore, it is a sophisticated and interdisciplinary working field. By taking into consideration these characteristics, this study is not limited to the legislative scope: The macro level considerations of countries in formation of legal regulations and public policy considerations are evaluated. From this point of view, protection of inventions as the essence of patent law are evaluated from the perspective of the pharmaceutical sector which highly concerns the general public. The Turkish legislation is compared with the other two basic international legislations TRIPS and European rules, and the underlying multilayer evaluations are analysed.
This study is based on my master thesis prepared during my studies at the London School of Economics and Political Science between years 2012-2013. It was initially prepared in English, later on updated and translated into Turkish.
Hereby I would like to thank to my dear partner Att. Gökhan Gökçe, who encouraged me to update my study and always generously supports me, my dear senior colleague Att. Emre Durgun for his advices on updating my study based on his deep knowledge and experience in this area, my law firm for supporting my decision to do an LL.M.; additionally my supervisor Ass. Prof. Sivaramjani Thambisetty in helping shaping my original thesis, T.R. European Union Ministry, the European Commission and JM Scholarship Committee for jointly financing my masters study and Vedat Kitapçılık for publishing my work.
Besides, I present my gratitude to my precious family, especially my mother Eser, father Ziya, elder brother Berkit for always being with me under any condition and my valuable friends who became my second family abroad and proved that the physical distance and differences in life are unimportant.
Att. Ece Sarıca LL.M. (LSE)
Istanbul, November 2014
İçindekiler
Önsöz III
I. Giriş 1
II. Farmasötik İnovasyonun Korunmasına Dair
Yasama Politikası Değerlendirmeleri 5
A. Politik Tartışmalara Genel Bakış 5
B. Uluslararası Sistemin Temelleri 6
C. Hararetli Tartışmaların Odağı: İnovasyon 9
D. Gelişmekte Olan Ülkelerin Kapasite Sınırlamaları ve
Bunlara Politik Mülahazalarla Getirilebilecek Çözümler 12
E. Yasal Mevzuat: Ülkelerin Yapısal Sınırlamalarının ve
Politik Tercihlerinin Aynası 16
III. Türkiye’nin Özgün Yapısı 17
A. Türk Patent Hukukuna Giriş 17
B. Temel Uluslararası Yükümlülükler 18
1) TRIPS Anlaşması 18
2) Avrupa Perspektifi 21
i. AB Müktesebatı 21
ii. APS 22
IV. Patentte İnovasyonun İki Görünümü 23
A. Patent Öncesi Aşama: Buluş Basamağı 24
1) Genel Bakış 24
2) TRIPS Anlaşması 25
3) Avrupa Perspektifi 26
4) Türk Hukuku 28
i. Patent KHK 28
ii. Taslak Kanun 29
5) Değerlendirme 29
i. Türk Mevzuatının Uyumluluk Düzeyi 30
ii. Olası Uyumsuzluklar 30
a) Terminolojik Farklılık 30
b) Buluş Eşiği 30
c) Buluş Basamağını Değerlendirme Yöntemi 31
iii. Uzlaşım 34
B. Patent Sonrası Aşama: Zorunlu Lisans 36
1) Genel 36
2) TRIPS Anlaşması 37
3) Avrupa Perspektifi 39
4) Türk Mevzuatı 39
i. Patent KHK 39
ii. Taslak Kanun 41
5) Değerlendirme 41
i. Türk Mevzuatının Uyumluluk Düzeyi 41
ii. Olası Uyumsuzluklar 42
a) İhraç Sınırlaması 43
b) Doha Deklarasyonu Altında Düzenlenen
İthal Opsiyonu 43
c) Şeffaflık Sorunsalı 43
iii.Uzlaşım 44
V. Sonuç 46
Bibliografya 51
Table of Contents
Foreword V
I. Introduction 63
II. Legislative Policy Considerations on Protection
of Pharmaceutical Innovation 67
A. Brief Overview of the Policy Debates 67
B. Basics of the International System 68
C. Hot topic: Innovation 71
D. Developing Countries’ Limitations and Possible
Solutions by Policy Considerations 74
E. Legislation: Reflection of Limitations and
Policy Considerations 78
III. Unique Position of Turkey 79
A. Brief Introduction to Turkish Patent Law System 79
B. Main International Obligations 80
1) The TRIPS Agreement 80
2) The European Perspective 83
i. The EU Acquis Communautairé 83
ii. The EPC 84
IV. Two Facets of Innovation in Patenting 85
A. Pre-Grant Phase: Inventive Step 86
1) General 86
2) The TRIPS Agreement 88
3) The European Perspective 88
4) Turkish Regulations 90
i. Patent KHK 90
ii. Draft Legislation 91
5) Evaluation 91
i. Compliance Level of the Turkish Legislation: 92
ii. Possible Tensions 92
a) Terminolojic Difference 92
b) Level of Inventiveness 93
c) Assessment of inventive step 94
iii. Reconciliation 96
B. Post-Grant Phase: Compulsory Licensing 98
1) General 98
2) The TRIPS Agreement 99
3) The European Perspective 101
4) Turkish Regulations 101
i. Patent KHK 101
ii. Draft Law 102
5) Evaluation 103
i. Compliance Level of Turkish Legislation 103
ii. Possible Tensions 104
a) Export Limitation 104
b) Import option under the Doha Declaration 105
c) Lack of transparency 105
iii. Reconciliation 106
V. Conclusion 108
Bibliography 113